29. Berendezések és rendszerek GMP-kvalifikálása Új előadás, új tematika, fontos téma, népszerű GMP-Akadémia tananyag! A GMP és a gyógyszergyártás jogi szabályozásának változásai dr. Holló-Szabó Péter előadása 2013. 02. 01. Az EOQ MNB, Gyógyszeripari Szakbizottság, illetve a Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság Gyógyszeripari Szervezete által rendezett előadóülés. Keresztszennyeződések GMP-kockázatelemzése 2012. 04. 13. -án a debreceni Hotel Divinusban előadott MGYT-konferencia előadásának anyaga IIR képzés - auditfeladatok a QP számára Qualified Person certified képzés IIR képzés - kockázatelemzés a GMP-ben Beszállítók kockázatelemzése A 2011. április 9. -én Tapolcán elhangzott előadás anyaga Kockázatelemzés a tisztításvalidálás tervezésében EOQ MNB 2010, Bacsa György emlékülés előadás fóliái CPH XIV. előadás fóliái gyakorlatolrientált tréning a kockázatelemzésről! Qualified Person-Certfied képzés. (a késedelemért a kedves érdeklődők elnézését kérem! ) Kromatográfiás laboratóriumok minőségügyi felkészítésének és auditjának tapasztalatai Magyar Kémikusok Egyesülete Csongrád Megyei Csoportja és az MTA Szegedi Akadémiai Bizottság Kémiai Szakbizottsága XL.
45 A gyógyszergyártás jogi szabályozása Szabályozási környezet- hazai és nemzetközi szabályozás European Requirements - EU GMP útmutató, EU GMP Annexes QP jogi szabályozása, jogi felelőssége GMP-GDP kapcsolat, nagykereskedelem a gyártásban Minőségbiztosítás a gyógyszer-nagykereskedelemben a GDP irányelvek alapján Gyógyszer-hatóanyag gyártás, forgalmazás, elhatárolás Előadó: Hegedűs Gézáné dr. 39/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet a gyógyszerek minőségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy képesítési feltételeiről - Hatályos Jogszabályok Gyűjteménye. Komlóssy Éva, Qualified Person és minőségirányítási szakértő, LAPROVET HUNGARY Állatgyógyászati Kft. 9:45-10:45 A kockázatelemzés és értékelés szerepe a QP döntéshozatalában Q9 Kockázatkezelés QP, QPPV és RP feladata / felelőssége és kapcsolatuk Milyen felszabadítási formák vannak a gyártási tételekre és melyik felszabadítási forma mikor alkalmazható? A QP szerepe, felelőssége a gyártási tétel felszabadításánál A kockázatelemzés és értékelés szerepe a QP döntéshozatalában/ esettanulmány Előadó: Hegedűs Gézáné dr. Komlóssy Éva, Qualified person és minőségirányítási szakértő, LAPROVET HUNGARY Állatgyógyászati Kft.
Retrospektív folyamatvalidálás Szakmai előadás nyomtatható anyaga a retrospektív folyamatvalidálás módszertanáról. DQ, IQ, OQ Szakmai előadás nyomtatható anyaga a kvalifikálások módszertanáról. Validálási bevezetés Szakmai előadás nyomtatható anyaga a validálások módszertanának bevezetéséhez. A GMP előírásai magyarul A hatályos európai irányelv (Eudralex Volume IV) fordítása 3. verzió (2008. július 1. Szakmai továbbképzés. ) Auditterv Az ügyfél és az érintett felek tájékoztatására. A legegyszerűbb példa. GMP Inspection plan Egy hatóanyag-gyártó megbízónk GMP-felülvizsgálatára készített audit-terv nyomtatható anyaga. (köszönet a közreműködésért Dr. Blazics Gyulának! ) Az ISO 9001 bemutatása - angol nyelven Az angol nyelvű ISO 9001-tréningeken bemutatott előadásom nyomtatható anyaga.
Tájékoztató a Gyógyszergyártás és –nagykereskedelem minőségbiztosítása szakirányú továbbképzési szak indításáról A "Gyógyszergyártás és –nagykereskedelem minőségbiztosítása" szakirányú továbbképzés meghirdetésének várható ideje 2021. Qualified person képzés 1. szeptember. A Magyarországon hiánypótló továbbképzési szak a Magyarországi Gyógyszergyártók Szövetsége (MAGYOSZ) iniciálására a Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar (BME VBK) és a Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar (SE GYK) közös szervezésében, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) közreműködésével jött létre. A képzés célja gyógyszergyártás és –nagykereskedelem minőségbiztosító szakemberek képzése, akik a megszerzett magas szintű természettudományi, gyógyszertechnológiai, műszaki és informatikai, valamint jogi ismereteik, továbbá az ezekhez kapcsolódó készségeik révén, a szakterület, a gazdaság és a munkaerőpiac igényeinek megfelelően gyógyszeripari és gyógyszer-nagykereskedelmi területeken minőségbiztosítás fejlesztési, tervezői, ellenőrzési és magas szintű szakmai menedzseri feladatok ellátására alkalmasak.
2. § (1) A gyógyszergyártási engedély jogosultjának működése során szükséges, hogy folyamatosan rendelkezésre álljon legalább egy, a 3. §-ban meghatározott képesítéssel rendelkező meghatalmazott személy. (2) * 3.
Nem indíthatsz témát. A téma zárva. Antennajel (koaxos) továbbítás vezeték nélkül Tanácskérés #1 Elküldve: 2008. 05. 15. 22:13 Sziasztok! Kábel falon átvitele megoldhatatlan, így szeretnék venni egy olyan adó-vevõt amivel vezeték nélkül továbbíthatom emeletrõl az antenna koaxos jelét lenntre a TV-be. Nem igazán találtam ilyen kütyüket és nem tudom egyelõre hol keressek így hálás lennék a konkrét tanácsokért a nálam okosabbaktól:) Elõre is köszönöm mindannyiótoknak! FallingStar #2 wassermann Csoport: Fórumtag Hozzászólások: 556 Csatlakozott: -- Elküldve: 2008. 16. 19:39 A kábel-TV koaxán érkezõ sok-sok TV-csatorna túl nagy sávszélességet igényelne, vezeték nélküli továbbítása mûszakilag nem megoldható. Tv adás vezeték nélkül videa. : (( Emiatt a vezeték nélküli jeltovábbítók mind csak egyetlen csatorna jelével boldogulnak, ez lehet pl. egy videómagnó, DVD-lejátszó vagy videókamera jele. Szerkesztette: wassermann 2008. 19:41 -kor #3 Elküldve: 2008. 23:23 Hát azért köszi:) jöhet a fúrás-faragás! #4 qnadam 33. 070 Elküldve: 2008.
Legyen az szobai, vagy tető. A mai kínálatban három adás szerepel – M1, TV2, RTL Klub – s a kínálat már nem is fog bővülni a tervezett leállításig. Hogy a leállítás mikor lesz, azt ma még pontosan nem lehet tudni, volt már a tervezett határidő 2011 vége, 2012 vége, jelenleg 2014 végénél tartunk – s ezen már nem nagyon lehet sokat változtatni, az analóg lekapcsolás ugyanis egy Európai Uniós követelmény – mivel a kontinens a felszabaduló frekvenciát másra akarja használni, egységesen. (Tulajdonképpen mi is, elsősorban mobilinternetre. Tv adás vezeték nélkül soha. ) Éppen a várható lekapcsolás miatt, mindenkinek érdemes felkészülnie az átállásra. Pálinkafőző eladó nyiregyháza Vagy intel Munkabér terhei 2016 magyarul Vajda jános gimnázium keszthely Balatonfüred tesco nyitvatartás