00 A GMP alapjai- a hatályos európai irányelv. A Qualified Person feladata és kötelezettsége az új Annex 16. vonatkozásában. Import felszabadítás a gyakorlatban. A QP szerepe a gyógyszeripari supply chain-ben Annex 16: Meghatalmazott személy (QP) által kiadott bizonylat és gyártási tétel felszabadítása 2016. április 15-én hatályba lépő Annex 16. változásai Az import felszabadítás jogi és szakmai vonatkozásai A QP és a Supply Chain kapcsolata- QP felelőssége az ellátási láncban Az import felszabadítás kavalkádja Q8, Q9, Q10 A kiindulási anyagok megfelelőségének igazolása Egyes tételek tanúsítása, kiadása Gyártás, vizsgálatok, változások (MAH, MA, GMP megfelelősség) Ki és hogyan igazolhatja a hatóanyag gyártó GMP megfelelősségét? Milyen szinten kell ellenőrizni a segédanyagok gyártóhelyeit? Szakmai továbbképzés. Hogyan ellenőrizheti a Qualified Person a "kívülről érkező" hatóanyagok minőségét? Előadó: Subainé Farkas Veronika, GMP szakértő és független auditor 12. 00 – 13. 00 Ebédszünet 13. 00 – 14. 15 A farmakovigilancia – Hogyan érinti a QP munkáját és milyen kötelezettségeket jelent a gyakorlatban?
"GMP minőségbiztosítás" oktatás diái "Kockázatok és mellékhatások, avagy az új ISO 17025 szabvány" c. előadás diái Az Aktivit Kft rendezvényén elmondott előadás diái A "Számítógépes rendszerek GxP megfelelősége és validálása" tanfolyam diái, 2019. A "Számítógépes rendszerek GxP megfelelősége és validálása" tanfolyam diái, 2017. GMP auditok és inspekciók előadás Berényi Vilmos 2016. 05.
Europarl8 Sok mindenre rámutat, amiről a modern szakemberek azt hiszik, hogy a saját találmányuk. It shows many things that modern specialists think they discovered on their own. jw2019 Indokolás Az Ignalina atomerőművel kapcsolatos egyik kihívás az, hogy a fizetések gyakran nem vonzóak a szakemberek számára, akik sok esetben máshol keresnek munkát. Justification One of the challenges faced in Ignalina is that the salaries are often not attractive to specialists who often seek employment elsewhere. not-set EE: Kötelezettség nélkül, kivéve a szakembereket, ahol: egyetemi végzettség és öt év szakmai gyakorlat kapcsolódó területen. Qualified person képzés meaning. EE: Unbound except for professionals where: university degree and five years of working experience in a related field. eurlex-diff-2018-06-20 Az érdekképviseleti csoportok nem nyereségérdekeltségű szervezeteket képviselő tagjai vagy tudományos szakemberek számára megfelelő térítést kell nyújtani annak érdekében, hogy az olyan személyek is, akik nem részesülnek kellő díjazásban és nem a piaci szereplőket képviselik, teljes mértékben részt vehessenek a pénzügyi szabályozásról folytatott vitában.
10. 45- 11. 10 Kávészünet 11:10-12:10 Az átcsomagolás problematikája Mi a teendő, ha Európából vagy harmadik országból jött készítményt át kell csomagolni? Ki csomagolhatja át? Hogyan engedélyeztessük itthon? Hogyan viszonyulnak a hatóságok az átcsomagoláshoz? – A magyar, európai és amerikai gyakorlat A tétel végső felszabadításáért ki a felelős? Ki bizonylatozhat? 12:10-13:00 Ellenőrzés, engedélyeztetés és jelentések készítése A QP és az eltérések kezelése OOS, OOT, OOE eredmények kezelése A QP és minőségellenőrző (vizsgáló laboratórium kapcsolata, mi a helyzet kiszervezett laboratóriumi szolgáltatás esetében) Mi a teendő, ha a QP-nak egy távoli telephely készítményeit kell felszabadítani? SZTE GYTK Gyógyszertechnológiai és Gyógyszerfelügyeleti Intézet. Hogyan informálódhat, tájékozódhat, ha tőle több száz kilométerre történik a gyártás? Milyen módszerekkel győződhet meg a meghatalmazott személy a validálások szabályszerűségéről, megfelelőségéről? Előadó: Jekőné dr. Bentzik Zsuzsanna, gyógyszerfejlesztési vezető, Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt. 13. 00 Ebédszünet 14.
Örömtánc a Hangyáléknál 2018. 06. 14. 2018. július 21-én, szombaton szeretettel várunk benneteket a nyári, zenés esténken. Élő zenés műsorral, igazi ínyencségnek számító kézműves hamburger menüvel, mesés panorámával, és nem utolsó sorban Hangyál borokkal várunk benneteket. Egy csodás naplemente közben meghallgathatod az Esti Egyenleg műsorát, majd Bertalan Peti alias DJ BEPE különleges hangulatú zenéjével szórakoztatja a résztvevőket. Esti egyenleg koncert 1. A résztvevők száma korlátozott, a leggyorsabb 200 főt tudjuk fogadni! Részletes műsor: - 17 órától kapunyitás, borozgatás, hamburgerezés, pihenés - 19 órától Esti Egyenleg koncert - 21 órától Bertalan Peti alias DJ BEPE zenés estje Jegyárak: - Elővételben megvásárolt jegyek: 4. 900 Ft. /fő - Helyszínen megvásárolt jegyek: 5. /fő Minden jegy a belépésen kívül tartalmaz egy Hangyál logós üvegpoharat, benne egy üdvözlő itallal, egy kézműves hamburger menüt, és az önfeledt szórakozás lehetőségét. Ha az időjárás megtréfál bennünket, és az esemény elmarad, akkor természetesen 100%-ban visszatérítjük a jegyek árát!
A koncertről pár kép is készült. 2011. 19. Az idei Győri nyár nyitókoncertjét az Első Emelet adta. A már megszokott hatalmas tömeg és jó hangulat jellemezte a koncertet. Bár, -úgylátszik-minden nagyobb koncerten van pár ittas homály, akinek sikerül 20-30 ember jókedvét elrontani, azért megpróbáltuk ennek ellenére jól érezni magunkat. 05. 21. Azt hiszem a tegnapi este sok embernek felejthetetlenre sikeredett. A törökbálinti Munkácsy Mihály Művelődési Ház adott otthont az Omega Rhapsody koncert nyilvános főpróbájának. A különleges koncertnek több összetevője is volt. Szokatlan felállás, remek muzsikusok és fantasztikus látvány. Ez a koncert egyfajta főpróba volt a zenekar németországi fellépéseinek. Esti egyenleg koncert test. Aki lemaradt, nagyon sajnálhatja. A koncert képei itt. 2011. 07. Jó háromnegyed éve figyelem a Harap zenekar munkásságát és meglepett az az érett zene és igényes, kicsit irónikus szöveg, melyel a dalaik a kicsit "kispálpolice"-s stílust pénteken végre élőben is megtapasztalhattam. És végre egy olyan koncert, mely a meghírdetett időpontban el is kezdődött.
A '80-as évek elején alakult, Menyhárt Jenő gitáros–énekes–igazgató köré épülő Európa Kiadó története nem hagyományos zenekartörténet. A zenekar… CARSON COMA 2022. március 25. Boldog család, csupa móka, miért ne szólna Carson Coma? Tovább az összes eseményhez Bejegyzés navigáció