Budapest – 13. kerület ▪ Ingatlan típusa: zárható szoba ▪ Bérleti díj: 85. 000 Ft/hó ▪ Szoba körülbelüli rezsi díja: 27. Alföldi utca budapest 4. 1 fő Tovább » 12. kerületi lakások Beethoven utca 9. Budapest – 12. 000 Ft/hó ▪ Szoba körülbelüli rezsi díja: 25. 1 fő Tovább » Amennyiben felkeltette érdeklődését az ingatlan, úgy kérem, vegye fel a kapcsolatot kollégáinkkal, majd tájékoztatjuk, hogy az ingatlan kiadó e jelenleg, (amennyiben nem, úgy ajánlunk cégen belül a bérlő saját igényeihez mérten más ingatlant) illetve megtárgyaljuk a további egyéb részleteket. A feltüntetett ár már tartalmazza a bérbeadói számlát is, emiatt nem emelkedik a bérlő költsége az ingatlan bérléssel kapcsolatban.
Kb. 20-25 évvel ezelőtt, anno sokszor előfordult, hogy többszáz km-t utaztam, csakhogy élvezhessem az ízeit! A mostani kínálat is ínycsiklandozó! Alig várom, hogy kipróbáljam! Folyamatában végig eszem az étlapotokat, az biztos! De az a mennyei ürücomb, az hiányozni fog! Az Alföldi mindig is egyike volt azoknak a kevés Belpesti éttermeknek, ahova egyáltalán érdemes betérni! Nwankwo Oji 2018. Június 13. A feleségem és én a közelmúltban utaztak Budapesten, és hirtelen rájöttem, hogy a tárcámat ellopták. Természetesen rendkívül ideges voltam, és elkezdtem felhívni hitelkártya-társaságaimat a kártyák visszavonására. Aztán a feleségem hívást kapott a hoteltől. Alföldi utca budapest internetbank. A recepciós igazgató elmondta neki, hogy egy férfi megtalálta a tárcámat, és felhívta a szállodát. Azt mondta, hogy helyi étteremmel büszkélkedhetett, és ott tudtam visszakapni a tárcámat. Mondanom sem kell, gyorsan felugrottam a fülkére, és eljutottam az étterembe. Ott találkoztam a tulajdonosával, aki kezemben tartotta a tárcámat. Az utcán találta.
Retrospektív folyamatvalidálás Szakmai előadás nyomtatható anyaga a retrospektív folyamatvalidálás módszertanáról. DQ, IQ, OQ Szakmai előadás nyomtatható anyaga a kvalifikálások módszertanáról. Validálási bevezetés Szakmai előadás nyomtatható anyaga a validálások módszertanának bevezetéséhez. A GMP előírásai magyarul A hatályos európai irányelv (Eudralex Volume IV) fordítása 3. verzió (2008. július 1. ) Auditterv Az ügyfél és az érintett felek tájékoztatására. Qualified person képzés live. A legegyszerűbb példa. GMP Inspection plan Egy hatóanyag-gyártó megbízónk GMP-felülvizsgálatára készített audit-terv nyomtatható anyaga. (köszönet a közreműködésért Dr. Blazics Gyulának! ) Az ISO 9001 bemutatása - angol nyelven Az angol nyelvű ISO 9001-tréningeken bemutatott előadásom nyomtatható anyaga.
Ki bizonylatozhat? 11:00-11:30 Kávészünet 11:30-12:30 A QP és az eltérések kezelése OOS, OOT, OOE eredmények kezelése A QP és minőségellenőrző (vizsgáló laboratórium kapcsolata, mi a helyzet kiszervezett laboratóriumi szolgáltatás esetében) Mi a teendő, ha a QP-nak egy távoli telephely készítményeit kell felszabadítani? Hogyan informálódhat, tájékozódhat, ha tőle több száz kilométerre történik a gyártás? Milyen módszerekkel győződhet meg a meghatalmazott személy a validálások szabályszerűségéről, megfelelőségéről? Előadó: Jekőné dr. Bentzik Zsuzsanna, gyógyszerfejlesztési vezető, Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt. 12:30-13:30 Ebédszünet 13:30- 14:30 Mi az audit? Az audit alapelvei Az audit folyamata Mi a lényeges az audit felkészülés során? Qualified person képzés go. Milyen a jó nyitó értekezlet? Milyen dokumentumokat érdemes megvizsgálni az audit során? Milyen területeket érintsünk a bejárás közben? Nem megfelelősségek kezelése, kategorizálása és dokumentálása Mikor támadhatatlan egy audit jelentés? Milyen módon kezeljük az intézkedési terveket?
KROMATOGRÁFIÁS TOVÁBBKÉPZŐ TANFOLYAM Szeged 2009. január 27. Gyógyszeripari ismertető és promóciós lap "Az ön gyógyszeripari tanácsadója" VALIDATION OF COMPUTERISED SYSTEMS 4 db EDQM-útmutató jelent meg, és használhatók is! Stabilitás-előadás, egyetemistáknak mindkét előadás anyaga egy fájlban! IIR-előadás anyaga Előadás a kromatográfiás továbbképző tanfolyamon Magyar Kémikusok Egyesülete Csongrád Megyei Csoportja, az MTA Szegedi Akadémiai Bizottság Kémiai Szakbizottsága és a Dél-Alföldi Neurobiológiai Tudásközpont XXXIX. KROMATOGRÁFIÁS TOVÁBBKÉPZŐ TANFOLYAM, 2008. január 28-30., Szeged Általános előadás anyaga IIR CERTIFIED PHARMA SUPPLY CHAIN EXPERT COURSE Stabilitási előadás 2007. 10. Qualified Person Képzés: Qualified Person - Képzés Képzések - Konferencia Portál. 19. A két előadás diáiból készült összevont anyag Stabilitási előadás - csomagolóanyagok Tisztelt Hallgatók! az előadás rövidítve elmondott változata után ismerjék meg és tanulják is meg persze a teljes anyagot...! Stabilitási előadás A Pécsi Egyetemen elmondott előadásom nyomtatható anyaga (a hallgatóknak megigértem! )
00 – 15. 00 Audit a gyakorlatban – Belső auditok és Beszállítói auditok Mi az audit? Az audit alapelvei Az audit folyamata Mi a lényeges az audit felkészülés során? Milyen a jó nyitó értekezlet? Milyen dokumentumokat érdemes megvizsgálni az audit során? Milyen területeket érintsünk a bejárás közben? Nem megfelelősségek kezelése, kategorizálása és dokumentálása Mikor támadhatatlan egy audit jelentés? Milyen módon kezeljük az intézkedési terveket? A jó és a rossz auditori gyakorlat 15. 20 Kávészünet 15:20-16:20 Audit a gyakorlatban – Beszállítói és külső auditok / inspekciók Hogyan készüljünk fel a vizsgálatra? Milyen a helyes viselkedés a vizsgálat során? Mit lehet mondani, és mit nem? Qualified Person munka, állás: Budapest, 2022, július 13. | Indeed.com. Ki legyen jelen? A javító, megelőző intézkedések folyamata – Mire kell ügyelni? Előadó: Lelkes Péter, WIL-ZONE Tanácsadó Iroda (egyeztetés alatt) 16:00 A második nap vége Részletek Rendezvény kezdete: 2022. június 07. 9:00 Rendezvény vége: 2022. június 08. 17:00 Részvételi díj 229. 000 HUF+ÁFA Early bird határidő 2022. május 6.
A kétnapos rendezvény keretei belül a résztvevők megismerhetik a GMP alapelveit, a vonatkozó szabályozási hátteret, áttekintik a validálás, kvalifikálás témakörét, többek között olyan speciális területeket is érintenek, mint a hatóanyaggyártás, radioaktív gyógyszerek gyártása, biológiai gyógyszerek gyártása, steril készítmények GMP vonatkozásai stb. Emellett kockázatelemzés, kockázatértékelés, kockázat-menedzsment, és esettanulmányok is bemutatásra kerülnek. A továbbképzés, sikeres tesztírást követően Egyetemi GMP Tanúsítvány kiadásával zárul. Aktuális információ és részletes program a következő oldalon található: 3, GLP-Good Laboratory Practice/Helyes Laboratóriumi Gyakorlat- Továbbképzés Az egynapos GLP továbbképzés során a résztvevők megismerhetik a GLP alapjait, a szabályozási hátteret, valamint gyakorlati példák bemutatása történik. Vegyen részt őszi QP (Qualified Person) képzésünkön!. A tanfolyam előadói között az OGYÉI munkatársait, szakértőit, a téma elismert szakembereit köszönthetjük. A továbbképzés, sikeres tesztírást követően Egyetemi GLP Tanúsítvány kiadásával zárul.
(2) 6 A meghatalmazott személynek az (1) bekezdésben foglaltakon túlmenően igazolnia kell, hogy legalább kétéves gyakorlati tapasztalatot szerzett egy vagy több gyógyszergyártási engedéllyel rendelkező gazdálkodó szervezetnél a gyógyszerek és gyógyszeranyagok minőségi és mennyiségi analízisében, továbbá a gyógyszerek minőségének biztosításához szükséges vizsgálatokban és ellenőrzésében. (3) A (2) bekezdéstől eltérően a gyakorlati tapasztalat megszerzésének időtartama, ha a) az (1) bekezdés szerinti egyetemi képzés időtartama öt év volt egy évre, b) a tanulmányok időtartama hat év volt, fél évre csökkenthető. Qualified person képzés real estate. (4) 7 A gyártási engedély jogosultja köteles a meghatalmazott személy adatait jóváhagyásra bejelenteni az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnek (a továbbiakban: OGYÉI). Ha a jelölt eleget tesz az e rendelet által előírt követelményeknek, erről az OGYÉI a képzettséget igazoló dokumentumok alapján dönt, és rögzíti a meghatalmazott személy nevét, végzettségét, diploma számát a gyártási engedélyben.