A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek – A készítmény hatóanyaga: 100 mg acetilcisztein tasakonként. – Egyéb összetevők (segédanyagok): szacharin, aszkorbinsav, narancsaroma, szacharóz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás ACC 100 mg granulátum gyermekeknek 20x, 30x: kb. 3 g töltettömegű granulátum 3 rétegű (Alu-papír-PE) tasakokban, kettesével csomagolva, dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Sandoz Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47. 1114 Budapest Magyarország Gyártó Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1 D-39179 Barleben Németország Hexal AG Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Németország OGYI-T-2021/01 ACC 100 mg granulátum gyermekeknek 20x3g OGYI-T-2021/02 ACC 100 mg granulátum gyermekeknek 30x 3g A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. november
A fül- és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: Nem gyakori: fülzúgás. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Ritka: nehézlégzés, hörgőgörcs- elsősorban olyan betegeknél, akiknek a bronchialis asztma következtében túlérzékeny a hörgőrendszerük. Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: szájgyulladás, mellkasi fájdalom, hasmenés, hányás, gyomorégés és hányinger. Ezenkívül az acetilcisztein alkalmazásával kapcsolatban, a túlérzékenységi reakciókon belül, nagyon ritkán vérzés kialakulását jelentették. A különböző vizsgálatok acetilcisztein jelenlétében a vérlemezkék aggregációjának csökkenését igazolták, aminek klinikai relevanciája jelenleg még nem bizonyított. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL AZ ACC 100 MG GRANULÁTUM GYERMEKEKNEK KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI? Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítményt.
Egyéb összetevők (segédanyagok): szacharin, aszkorbinsav, narancsaroma, szacharóz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás ACC 100 mg granulátum gyermekeknek 20x, 30x: kb. 3 g töltettömegű granulátum 3 rétegű (Alu-papírPE) tasakokban, kettesével csomagolva, dobozban. 4 A forgalomba hozatali engedély jogosultja Sandoz Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47. 1114 Budapest Magyarország Gyártó Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1 D-39179 Barleben Németország Hexal AG Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Németország OGYI-T-2021/01 ACC 100 mg granulátum gyermekeknek 20x3g OGYI-T-2021/02 ACC 100 mg granulátum gyermekeknek 30x 3g A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. november
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. Hogyan kell alkalmazni az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítményt? Az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítményt evés után kell bevenni. A granulátumot vízben, gyümölcslében vagy teában kell feloldani és utána meginni. Az oldatot a granulátum feloldása után rövid időn belül meg kell inni. Kivételes esetekben az aszkorbinsav (C-vitamin) stabilizáló hatása miatt az ivásra kész oldatot kb. 2 órán át lehet állni hagyni, esetleg meleg folyadékban is. A bőséges folyadékfogyasztás segíti az acetilcisztein nyákoldó hatását. Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a következő napi adagok ajánlottak: Felnőtteknek és 14 éven felüli gyermekeknek: Naponta 3-szor 2 tasak granulátum. 6-14 éves kor közötti gyermekeknek: Naponta 3-szor 1 tasak granulátum. 2-6 éves kor közötti gyermekeknek: Naponta 2-3-szor 1 tasak granulátum. Ha az előírtnál több ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítményt vett be Ha az előírtnál több ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítményt vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette bevenni az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítményt Ha adagját elfelejtette bevenni, a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriáknak megfelelően kerültek meghatározásra: Nagyon gyakori (≥1/10) Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) Ritka (≥1/10 000 - <1/1000) Nagyon ritka (<1/10 000) Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: fejfájás, láz, allergiás reakciók (viszketés, csalánkiütés, kiütés, bőrkiütés, a hörgők izomzatának tónusnövekedése, angioödéma, szívritmuszavar és alacsony vérnyomás). Nagyon ritka: anafilaxiás reakciók, a sokkot is beleértve.
Az alkalmazás módja: az ACC 100 mg granulátum gyermekeknek készítményt evés után kell bevenni. A granulátumot vízben, gyümölcslében vagy teában kell feloldani és utána meginni. Az oldatot a granulátum feloldása után rövid időn belül meg kell inni. Forduljon orvosához, ha afentiekben leírtak valamelyike érinti önt, vagy bármikor a múltban érintette önt. A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek - Egyes antibiotikumok hatását azacetilcisztein csökkentheti, ezért biztonsági okokból az antibiotikumokat azACC-től külön és legalább 2 óra elteltével ajánlott alkalmazni (ez alól kivétela cefixim és a loracarbef antibiotikum). - Köhögéscsillapítókkal együtt nemszabad szedni, mivel a köhögési reflex gátlása következtében veszélyesváladékfelhalmozódás alakulhat ki. Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Terhesség és szoptatás A készítmény szedéseterhesség és szoptatás esetén ellenjavallt.
ACC 100 granulátum Mielőtt elkezdené a gyógyszert alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás elérése érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszerek körültekintő, szakszerű alkalmazása. · Tartsa meg e betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon gyógyszerészhez. Sürgősen keresse fel orvosát, ha a tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Mi az ACC 100 granulátum, és mire szolgál? Az ACC 100 granulátum, amelynek hatóanyaga az acetilcisztein, a légutakban levő sűrű viszkózus váladék oldására alkalmas. Hosszabb ideig kizárólag az orvos utasítására, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható! Egy 3 g-os tasak 100 mg acetylcysteinum hatóanyagot tartalmaz. Fokozott viszkozitású nyák termelődésével járó légúti betegségek váladékoldást elősegítő terápiája.