Fontos információk az Espumisan egyes összetevőiről Ez a gyógyszer szorbitolt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, forduljon orvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AZ ESPUMISANT? Espumisan Csepp Használata — Espumisan 100 Mg/Ml Belsőleges Emulziós Cseppek - Gyógyszerkereső - Egészségkalauz. Az Espumisant mindig a betegtájékoztatóban szereplő útmutatásoknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az Espumisan adagjának kimérése két módon történhet: A dózis nagyságától függően az adagolás történhet: - cseppentőbetéttel, - milliliteres (ml) beosztással ellátott mérőkupakkal. A mérőeszközök használatára vonatkozó részletesebb útmutatások az adagolási táblázatok után találhatók. Adagolás Az Espumisan a panaszok intenzitásának megfelelően kell adagolni. A készítmény szokásos adagja: A gázképződéssel kapcsolatos emésztőrendszeri tünetek kezelésére Korcsoport Az adag cseppekben (a cseppentőbetéttel) Csecsemők 5–10 csepp a cumisüvegbe vagy egy kiskanál segítségével a csecsemőnek beadva közvetlenül a szoptatás előtt.
Betegtájékoztató 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESPUMISAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Espumisan a puffadás (gázképződés és felhalmozódás) tüneteinek kezelésére szolgál és minden korosztályban alkalmazható. A lenyelt táplálékban és az emésztőtraktus nyákjában képződő gázbuborékok felbomlasztásán keresztül hat. ESPUMISAN 40 mg/ml belsőleges emulziós cseppek | Házipatika. A folyamat során felszabaduló gázok ezt követően felszívódhatnak a bélfalon keresztül, valamint kiürülhetnek a bélmozgások segítségével Alkalmazás Az Espumisan alkalmazható: - a gázképződéssel kapcsolatos emésztőrendszeri tünetek kezelésére, például a bélben történő gázfelhalmozódás (meteorizmus), puffadás, vagy műtétek után fokozott bélgázképződés esetén; - a has diagnosztikus eljárásainak előkészítésére (például röntgen és ultrahang, valamint endoszkópos vizsgálatok esetén, kontrasztanyag szuszpenzióhoz hozzáadva). 2. TUDNIVALÓK AZ ESPUMISAN SZEDÉSE ELŐTT Ne alkalmazza az Espumisant: - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, a szimetikonra vagy az Espumisan egyéb összetevőjére.
Az Espumisant addig kell szedni, amíg a panaszok fennállnak. Az Espumisan hosszú időn keresztül történő alkalmazása kizárólag orvosi javaslat alapján történhet. Kérjük, olvassa el "Az Espumisan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" című 2. pontot. Diagnosztikus eljárások előkészítésére Az alkalmazás módja A készítményt használat előtt alaposan fel kell rázni. A cseppentőbetét használata (10 -25 csepp): Az üveget függőlegesen, a cseppentőbetéttel lefelé fordítva kell tartani. Espumisan csepp használata a 2. 25 csepp 1 ml emulziónak (100 mg szimetikonnak) felel meg. A mérőkupak használata: Mérőeszközként a 30 ml-es és az 50 ml-es cseppentővel ellátott üveg csavaros kupakjára egy milliliteres beosztású mérőkupak van erősítve. Szükség esetén (például 25 csepp és nagyobb adagok esetén) lehúzható, és a cseppentőbetét helyett használható az adag kimérésére. Megjegyzés: A lenyelés veszélye miatt a mérőkupakot gyermekektől távol kell tartani. Ha a az előírtnál több Espumisant alkalmazott Nem valószínű, hogy túl sok Espumisan bevétele bármilyen kellemetlen hatást okozna.
1. A GYÓGYSZER NEVE Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulziós cseppek MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg szimetikon 1 ml emulzióban. Ismert hatású segédanyag: 139 mg szorbit (E420) milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges emulziós cseppek. Tejfehér, alacsony viszkozitású emulzió. 4. Espumisan csepp használata a series. KLINIKAI JELLEMZŐK Terápiás javallatok Öngyógyszerelés esetén: Gázképződés okozta gastrointestinalis panaszok, például meteorismus (puffadás) vagy fokozott gázfelhalmozódás tüneti kezelésére. Orvosi felügyelet mellett: Gázképződés okozta gastrointestinalis panaszok, például meteorismus (puffadás) vagy műtét utáni fokozott gázfelhalmozódás tüneti kezelésére. Segédanyagként a hasüreg diagnosztikus vizsgálatai során (például a röntgen-, ultrahang-, illetve endoszkópos vizsgálatok során a gázárnyékok csökkentésére a kontrasztanyag szuszpenzióhoz adva). Az Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulziós cseppek készítmény csecsemők, gyermekek, serdülők és felnőttek számára javallt.
A tünetek a következőket is magukba foglalhatják: - Nyomás és teltségérzet - Böfögés - A belek korgása - Felfúvódás Amennyiben ilyen panaszok előfordulnak és/vagy folyamatosan fennállnak, Önnek orvoshoz kell fordulnia. Az orvos kivizsgálja, hogy nincs-e a háttérben olyan betegség, mely más kezelést igényelne. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Egyéb gyógyszerrel való kölcsönhatások nem ismertek. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Nem várható negatív hatás, ha az Espumisan emulziót a terhesség és szoptatás időszakában szedik, mivel a hatóanyag, a szimetikon nem kerül át a gyomorból és a belekből a véráramba. Ugyanakkor nincsenek klinikai adatok az Espumisan emulzió terhes nőkben való alkalmazására vonatkozóan. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem szükséges különleges elővigyázatosság. Espumisan csepp használata a b. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ESPUMISAN EMULZIÓT?
Szükség esetén (például 25 csepp és nagyobb adagok esetén) a mérőkupak lehúzható, és a cseppentőbetét helyett használható az adag kimérésére. Megjegyzés: A lenyelés veszélye miatt a mérőkupakot gyermekektől távol kell tartani. Ha az előírtnál több Espumisant vett be/alkalmazott Nem valószínű, hogy túl sok gyógyszer bevétele bármilyen kellemetlen hatást okozna. Ebből a gyógyszerből még nagy mennyiség is problémamentesen tolerálhatónak bizonyult. A gyógyszer hatóanyaga, a szimetikon, a tápcsatornában található habot kizárólag fizikai úton bontja. ESPUMISAN 100MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓS CSEPP 1X30ML. A szimetikon nem szívódik fel, és a gyomor-bélrendszeren történő áthaladás során sem kémiai, sem enzimatikus átalakuláson nem megy keresztül. Ha elfelejtette bevenni az Espumisant Az adagot bármikor pótolhatja. Ha idő előtt abbahagyja az Espumisan szedését Előfordulhat, hogy a panaszok visszatérnek. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások A gyógyszer alkalmazása ezidáig nem járt mellékhatásokkal.
Különleges tárolási előírások Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Csomagolás típusa és kiszerelése 30 ml vagy 50 ml emulzió fehér, PP, garanciazáras, csavarmenetes kupakkal (és törőgyűrűvel) lezárt, PE cseppentővel ellátott, barna üvegbe töltve, mérőedénnyel ellátva. Egy üveg dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések, és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Nincsenek különleges előírások. Megjegyzés: (keresztjelzés nélküli) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125, 12489 Berlin Németország 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-8578/06 Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulziós cseppek (30 ml) OGYI-T-8578/07 Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulziós cseppek (50 ml) 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. február 15.
Részletes leírás Szállítási információk Fizetési információk 1. Milyen típusú gyógyszer a prospan szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Prospan szirup egy növényi eredetű gyógyszer hurutos légzőszervi megbetegedések esetére. A Prospan szirup köhögéssel járó heveny légcsőhurut; idült gyulladásos légzőszervi betegségek tüneti kezelésére alkalmas köptető hatású készítmény. 2. Tudnivalók a prospan szirup szedése előtt: Ne szedje a Prospan szirupot: - ha allergiás (túlérzékeny) hatóanyagra vagy a Prospan szirup egyéb összetevőjére. 2 éves kor alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt a köpet félrenyelésének veszélye miatt, mely fulladáshoz vezethet, továbbá azért sem, mert hányás és hasmenés e korosztályban gyakrabban előfordulhat. A Prospan szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Hosszan tartó panaszok, vagy légszomj, láz, valamint gennyes vagy véres köpet esetén haladéktalanul keresse fel orvosát. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Betegtájékoztató 1. Milyen típusú gyógyszer a Prospan szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Prospan szirup egy növényi eredetű gyógyszer. A gyógyszer köptető hatású, elősegíti a letapadt nyák felszakadását és kiürülését. 2. Tudnivalók a Prospan szirup szedése előtt Ne szedje a Prospan szirupot - ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - 2 éves kor alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt a köpet félrenyelésének veszélye miatt, mely fulladáshoz vezethet, továbbá azért sem, mert hányás és hasmenés e korosztályban gyakrabban előfordulhat. - 4 évesnél fiatalabb gyermekeknek csak orvosi felügyelet mellett adható, 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható. Figyelmeztetések és óvintézkedések Gyomorhurutban vagy gyomorfekélyben szenvedő betegeknél óvatossággal alkalmazandó. Hosszan tartó panaszok, vagy légszomj, láz, valamint gennyes vagy véres köpet esetén haladéktalanul keresse fel orvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Prospan szirupot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra. Lehetséges mellékhatások: Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint): allergiás reakciók, mint légszomj, duzzanat, bőrpír, viszketési inger, gyomor-bél panaszok, mint émelygés, hányás, hasmenés a szorbit tartalom miatt. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROSPAN SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Prospan szirup egy növényi eredetű gyógyszer hurutos légzőszervi megbetegedések esetére. Prospan szirup köhögéssel járó heveny légcsőhurut; idült gyulladásos légzőszervi betegségek tüneti kezelésére alkalmas köptető hatású készítmény. 2. TUDNIVALÓK a PROSPAN Ž SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Prospan szirupot ha allergiás (túlérzékeny) hatóanyagra vagy a Prospan szirup egyéb összetevőjére. 2 éves kor alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt a köpet félrenyelésének veszélye miatt, mely fulladáshoz vezethet, továbbá azért sem, mert hányás és hasmenés e korosztályban gyakrabban előfordulhat. Prospan szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Hosszan tartó panaszok, vagy légszomj, láz, valamint gennyes vagy véres köpet esetén haladéktalanul keresse fel orvosát. kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.