[1] Terápiás előírások Terhességi kategória D (US), X (Aus) Alkalmazás szubkután vagy intravénás Az azacitidin ( INN: azacitidine) fehér színű szilárd anyag. Mielodiszpláziás szindróma [3] elleni kemoterápiás szer, mely elpusztítja a mielodiszpláziás sejteket. A betegek 30%-ában a betegség mieloid [4] leukémiává fajul. A leukémia veszélye vér- és csontvelővizsgálattal megbecsülhető. Az azacitidint olyankor alkalmazzák, ha a leukémia kialakulásának nagy a veszélye. (A kevésbé súlyos mielodiszpláziás szindróma tüneti kezelése a rendszeres vérátömlesztés, melynek gyakorisága a betegség súlyosságától függ. ) Az azacitidin volt az első mielodiszpláziás szindróma ellen törzskönyvezett szer az USA-ban [5]. Az Európai Bizottság mieloid leukémia elleni árva szerként [6] törzskönyvezte 2007-ben. [7] Működésmód [ szerkesztés] A tumorszupresszor gének DNS-ének metilációját [8] akadályozza meg. A metiláció hatástalanítja a tumorszupresszor géneket [9]. Az azacitidin tehát a szervezet rákos daganat elleni védekezését állítja helyre.
A citopénia három válfaja az anaemia (amikor a vörösvérsejtek száma alacsony), a neutropénia (amikor a fehérvérsejtek száma alacsony) és a trombocitopénia (amikor a vérlemezkék száma alacsony). A betegek egyharmadánál az MDS akut mieloid leukémiává (AML) alakul. Az AML egy heterogén, agresszív betegségcsoport, melyre a mieloid sejtek differenciációjának különböző szintű gátlása és kontrollálatlan proliferáció jellemző. A csecsemőkori AML incidenciája 1, 5/100. 000, mely 1–4 év között 0, 9/100. 000-re csökken, az 5–9 éves korosztályban kissé emelkedik, itt az incidencia 1, 4/100. 000. Ezt követően felnőttkorban fokozatosan emelkedik, 65 év felett az incidencia 16, 2/100. Az esetek nagy része de novo alakul ki, míg 20-25%-ban más mieloid betegség transzformációja során fordul elő. A szekunder AML közel fele mielodiszpláziás szindróma (MDS), mintegy 27%-a mieloproliferatív daganat (MPN) transzformációja kapcsán lép fel, míg a maradék 24% terápiához társult szekunder AML. A 2008-as WHO-beosztás visszatérő genetikai abnormalitásokkal társuló, diszpláziás vonásokkal társuló, illetve terápia asszociált, valamint máshogy nem osztályozható kategóriákat különít el.
Megelőzés és kezelés A mielodiszpláziás szindróma diagnózisa vérvizsgálattal, valamint a csontvelőminták elemzésével kezdődik. Ezek a vizsgálatok segítenek meghatározni a normális és kóros vérsejtek számát. A csontvelő -elemzést helyi érzéstelenítésben végzik. A mintát általában az alany csípőjéből veszik, és mikroszkóp alatt elemzik a laboratóriumban. A betegség kezelése közvetlenül függ a betegség típusától és az egyénre jellemző állapotoktól. A kezelés célja a keringő vérsejtek normál szintjének és alakjának helyreállítása. Abban az összefüggésben, amikor a beteg a betegség egy olyan formáját mutatja be, amelynek alacsony a kockázata a rákos megbetegedések kialakulásához, egy adott kezelés előírása nem feltétlenül lesz hatékony, hanem csak vérvizsgálatokon keresztül kell rendszeresen ellenőrizni. A betegség fejlettebb formáinak kezelése a következő: vérátömlesztés; gyógyszerek, amelyek szabályozzák a vas mennyiségét a vérben, általában vérátömlesztés után; növekedési faktorok, például eritropoetin vagy G-CSF injekciózása a vérsejtek növekedésének fokozására és a csontvelő vérsejtek előállításának elősegítésére; antibiotikumok, a fehérvérsejtek hiánya által okozott fertőzések kezelésére.
Éjszakai sínbe rakás is segíthet, ez terhesség esetén gyakran ajánlott. Fájdalomcsillapító alagútszindróma kezelésére A non-szteroid fájdalomcsillapító szerek, mint például az ibuprofénsegíthetnek a betegség rövidtávú kezelésében. Neutropénia A mielodiszpláziás szindróma tüneteinek harmadik csoportját a vérbe kerülő, csökkent mennyiségű fehérvérsejtek okozzák. Ennek jele a gyakori, nehezen gyógyuló fertőzések jelentkezése, leggyakrabban bőrfertőzés, orrmelléküreg-gyulladás, húgyúti fertőzés vagy a tüdőt érintő betegségek fordulnak elő Mikor szükséges orvoshoz fordulni? A mielodiszpláziás szindróma egy nagyon komoly betegség. Amennyiben a fentebb felsorolt tünetek bármelyikét tapasztalja, haladéktalanul forduljon orvoshoz. A kivizsgálás első lépése a vérvétel. Amennyiben a vérsejtek száma eltér a normálistól, vagy szerkezetük nem megfelelő, akkor a diagnózis további pontosításához csontvelővizsgálatra is szükség van. Kéztő alagút szindróma specialistája: dr. A sok gépelés gyakori eredménye a kéz és az ujjak fájdalma.
A Forty Seven Inc. december 9-jén nyilvánosságra hozott fázis Ib vizsgálati adatai szerint az azacitidinnel kombinációban alkalmazott magrolimab jó hatásosságot és tolerálhatóságot mutatott mielodiszpláziás szindróma (MDS) és akut mieloid leukémia (AML) kezelésében. Az új eredményeket a cég képviselői az Amerikai Hematológiai Társaság (ASH, American Society of Hematology) Orlandóban megrendezett 61. éves konferenciáján ismertették. A magrolimab vizsgálati hatóanyagot a Forty Seven Inc. mielodiszpláziás szindróma, akut mieloid leukémia, non-Hodgkin limfóma, petefészekrák és kolorektális karcinóma indikációkra fejleszti, és az Egyesült Államokban, valamint Európában is megkezdte a párbeszédet a hatóságokkal. Az FDA már "Fast Track" minősítést adott MDS, AML, relapszáló vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), follikuláris limfóma valamint a B-sejtes non-Hodgkin limfóma két formája indikációkban, továbbá mind az FDA mind az EMA ritka betegségek gyógyszere (orphan drug) minősítéssel látta el a magrolimabot.
Lényeges az elszíneződött végtagot tisztán tartani! Lábszárfekély kialakulása esetén komplex szakemberi team beavatkozására és együttműködésére van szükség. Bejelentkezés poszttrombotikus szindróma kezelésre Trombózis- és Hematológiai Központ +36 701 7729 Dr. Kósa Éva belgyógyász, angiológus Dr. Ercsei Ibolya belgyógyász, hematológus Prof. Dr. Blaskó György belgyógyász
Az ASCERTAIN vizsgálatról Az ASCERTAIN (NCT03306264) egy fázis III randomizált, nyílt elrendezésű crossover, azaz keresztezett (a belső kontrollos és a parallel kontrollos vizsgálatok keveréke) vizsgálat, melyben a betegeket 1:1 arányban randomizálták a következő karokra: az egyik karon a betegek 5 napon keresztül naponta kapták az ASTY727 vizsgálati szert az első 28 napos ciklusban, majd a következő ciklusban intravénás adagolással kaptak decitabint, a másik karon pedig fordítva, először intravénás decitabint, majd ASTX727-et kaptak. Az első két ciklust követően a betegek minden 28 napos ciklusban ASTX727-et kaptak a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitás jelentkezéséig, vagy a beteg vizsgálatból történő önkéntes kilépéséig. Az elsődleges végpont annak igazolása volt, hogy az 5 napos kezelést követő görbe alatti decitabin expozíció (AUC, area under curve) ekvivalensnek tekinthető-e az ASTX727 kombináció és az intravénás adagolás esetében. A másodlagos végpontok között a biztonságossági értékelések, farmakodinamikai mérések, szekunder farmakokinetikai paraméterek, a klinikai válaszarány, a vörösvérsejt-transzfúzió independencia, leukémiamentes túlélés és teljes túlélés (OS, overall survival) szerepeltek.
2021. július 9. 10:43 2021. Index - Külföld - Németország átvette az EU soros elnökségét. július 1-jén Szlovénia vette át az Európai Unió Tanácsának soros elnökségi feladatait. A nemzetközi fejlesztési együttműködés terén a soros szlovén EU-elnökség elsődleges célja – a koronavírus világjárvány fényében – az ellenállóképesség előmozdítása, amelyet két pilléren, a zöld helyreállításon és az emberi fejlődésen keresztül kíván megvalósítani. A víz e két pillért átívelő általános tematikus prioritásként jelenik meg olyan területek mellett, mint a globális egészség, az élelmezés- és táplálkozásbiztonság, a nemek közötti egyenlőség, a klímaváltozás és a biodiverzitás, az európai zöld megállapodás és a fenntartható fejlődés, valamint a digitalizáció. A humanitárius segítségnyújtás terén a COVID-19 hatásainak enyhítése mellett az elnökség kiemelt területként kezeli a legsérülékenyebb személyek figyelembevételének a kérdését, a humanitárius-fejlesztési-béke nexust (hármas nexust), a nemzetközi humanitárius jog és humanitárius alapelvek tiszteletben tartását, a megelőző humanitárius fellépést és a digitalizációt.
Csehország hangsúlyt kíván fektetni egyebek mellett az EU energiabiztonsággal kapcsolatos kérdéseire. A cseh elnökség olyan eszközök kidolgozásán is fáradozni kíván, amelyek csökkentik majd a magas energiaárak negatív társadalmi és gazdasági hatásait. Csehország 2004. május elsején csatlakozott az Európai Unióhoz. Horvátország az EU soros elnöke – European House. Tagságának kezdete óta második alkalommal tölti be az EU Tanácsának soros elnöki tisztét, ezt megelőzően 2009-ben jutott rá ez a feladat. Magyarország uniós tagsága történetében eddig egyszer, 2011 első félévében töltötte be az uniós elnöki tisztséget. A következő 2024 második felében lesz. Európai Unió Csehország
Mint ismeretes, Magyarország 2011. január 1-jétől hat hónapon át tölti be az Európai Unió Tanácsának soros elnökségét.