Szerző: WEBBeteg - T. A., újságíró A klinikai vizsgálatok alkalmával lehetősége van a betegnek új hatóanyagok, új gyógyszerek ingyenes kipróbálására, amely különösen a nehezen gyógyítható, súlyos betegségek esetén fontos, mert előfordulhat, hogy ez lehet a beteg egyetlen reménye. Nagyon fontos, hogy akkor vállalja a vizsgálatban való részvételt, ha megfelelően tájékoztatták. Fontos szerepet játszanak a gyógyszerek hatásosságának, biztonságosságának javításában, az új gyógyszerek fejlesztésében a klinikai vizsgálatok. Az emberen végzett orvostudományi kutatások alkalmával alaposabban megismerik az adott betegséget, annak tüneteit, kezelési lehetőségeit. Csak olyan hatóanyagok kerülnek emberi alkalmazásra, amelyek hatásossága és biztonságossága megfelelőnek bizonyult az előzetes vizsgálatokban! Miért előnyös? Ingyenesen juthat hozzá olyan új szerhez, amely még csak évek múlva kerül kereskedelmi forgalomba, a páciens gyakoribb orvosi ellenőrzés alatt áll, így biztonságos a klinikai vizsgálat folyamata, minden felmerülő kérdéseire választ kap, probléma esetén azonnal segítséget kap, a klinikai vizsgálatok eredményeit, részeredményeit megbeszélheti orvosával.
Klinikai Vizsgálatok a Janssen-nél A Janssen jelenleg 6 terápiás területen végez klinikai vizsgálatokat, ahol nem csak a kezelésre, hanem egy-egy betegség terheivel összefüggő nehézségekre is próbálunk megoldást találni. Szív- és érrendszeri, valamint anyagcsere betegségek A szív- és érrendszeri, valamint anyagcsere betegségek rendkívül veszélyesek és világszerte több millió ember halálát okozzák minden évben. A szívbetegség a vezető halálok mind férfiak, mind nők esetében. A cukorbetegség (diabétesz) a negyedik leggyakoribb halálok a legtöbb fejlett országban. A Janssen-nél széleskörű vizsgálatokat végzünk mind a szív-, mind a cukorbetegség területén, melyről részletesebben angol nyelvű honlapunkon tájékozódhat: Read more about our activities > Immunológia A Janssen már régóta foglalkozik biológiai készítmények kidolgozásával az immunológiai betegségek ellen és jelenleg is folytatjuk az új terápiás lehetőségek utáni kutatást. Ennek tükrében kutatásainkat kiterjesztettük a biotechnológiai termékekre, a kis molekulájú szájon át szedhető tablettákra valamint olyan betegségek kezelésére, melyeket eddig nem vizsgálatunk (például: autoimmun-, gyulladásos- és tüdőbetegségek).
A Janssen elkötelezett arra, hogy az ebben a rendkívül komoly betegségben szenvedő betegeknek megfelelő kezeléseket dolgozzunk ki. Read more about our activities > Átláthatóság és elköteleződés Mi a Janssen-nél hiszünk abban hogy a klinikai vizsgálati adatok nyilvánossá tétele a tudomány és orvoslás előrehaladását segíti, és legfőképp azon betegek jólétét, akik a gyógyszereinket használják. Ennek megfelelően elkötelezettek vagyunk a nálunk végzett klinikai vizsgálatok eredményeinek publikálására és nyilvánosan elérhető adatbázisokba való feltöltésére. Ilyen adatbázisok például az angol nyelven elérhető és az EU Clinical Trials Register. Ha többet szeretne megtudni a Janssen által nyilvánosságra hozott adatokról, látogasson el központi angol nyelvű honlapunkra A Janssen által kutatott terápiás területeken jelenleg folytatott főbb klinikai vizsgálatokat az alábbi angol nyelvű dokumentumban foglaltuk össze. Innováció a Janssen-nél - a betegekért Mi a Janssen-nél arra törekszünk, hogy olyan innovatív megoldásokat használjunk, melyek mind a betegek, mind a vizsgálók és az egészségügy javát is szolgálják.
Az Egyesült Államokban a Food and Drug Administration (FDA) – t kérik. Az FDA megvizsgálja a klinikai vizsgálat fázisainak eredményeit., Jóváhagyják a kezelést, ha az eredmények megfelelnek a szabványoknak. fázis IV klinikai vizsgálatok az orvosok gyógyszert írhatnak fel betegeiknek, miután az FDA jóváhagyta. De az FDA megkövetelheti a szponzor, hogy folyamatosan tanulmányozza, hogy a jóváhagyott kezelés. Ezekben a klinikai vizsgálatokban az orvosok ellenőrizhetik, hogy a kezelés ugyanolyan előnyökkel jár-e az emberek számára, mint korábban. További lehetséges mellékhatásokat is keresnek. Ezeket a klinikai vizsgálatokat IV. fázisú klinikai vizsgálatoknak nevezik., egy IV. fázisú klinikai vizsgálatban az orvosok különböző dózisokban, vagy más gyógyszerekkel vagy kezelésekkel tanulmányozhatják a gyógyszert vagy a kezelést. Vagy tanulmányozhatják, hogyan működik, ha az emberek különböző időpontokban veszik. Lehet, hogy különböző emberekben tanulmányozzák, mint a korábbi klinikai vizsgálatok.
Klinikai fázis III. – Ebben a fázisban nagyobb számú betegen vizsgálják a készítmény biztonságos alkalmazhatóságát, a hatásosságot, követik az esetleges mellékhatásokat, és összehasonlító vizsgálatokat végeznek más készítményekkel. A vakcinát biztonsági okokból a bevezetést követően még két évig figyelni kell. Forgalomba hozatal – Ha a vakcina kiállta az eddigi próbákat, a fejlesztők megkezdhetik a forgalomba hozatal engedélyeztetését a megfelelő hatóságoknál. Klinikai fázis IV. – A már forgalomba került vakcinát/gyógyszert összehasonlítják más készítményekkel, vizsgálják a hosszú távú hatásosságot és biztonságosságot, a költséghatékonyságot, valamint az esetlegesen fellépő ritka mellékhatásokat. A WHO az április 4-én kiadott listájában 62 potenciális védőoltást sorol fel az új típusú koronavírus ellen, melyek közül kettő a klinikai fázis I. stádiumában van, vagyis már egészséges önkénteseken tesztelik a biztonságosságukat. Védőoltási stratégiák A vakcinák működése azon alapul, hogy az oltóanyag megmutat valamit az immunrendszernek a kórokozóból, ami segít felkészülni az esetleges későbbi, konkrét fertőzésre.
Kolozsvár Elhunyt 1964. január 19. (73 évesen) Marosvásárhely Nemzetisége magyar Foglalkozása vegyészmérnök, egyetemi oktató, gyógynövényszakértő, szakíró Sírhely Házsongárdi temető A Wikimédia Commons tartalmaz Kopp Elemér témájú médiaállományokat. Kopp Elemér ( Kolozsvár, 1890. – Marosvásárhely, 1964. ) vegyészmérnök, egyetemi oktató, gyógynövényszakértő, gyógyszerészeti író. Dr rácz elemér nyúl brewery. Életútja [ szerkesztés] A budapesti Műegyetemen vegyészmérnöki oklevelet és doktori címet szerzett (1916). Vegyészmérnök a botfalusi cukorgyárban, majd 1923-tól Páter Béla meghívására a kolozsvári Gyógynövény Kísérleti Állomás munkatársa, utóbb utolsó igazgatója. 1949-től a marosvásárhelyi OGYI farmakognóziai tanszékének vezetője, ő létesítette az intézet gyógynövénykertjét. Úttörő munkát végzett a gyógynövények vizsgálatában, figyelme kiterjedt a termesztés és begyűjtés, az értékesítés gyakorlati vonatkozásaira is. Foglalkozott a gyógynövények alaktani sajátosságaival, előfordulásával Románia flórájában, hatóanyagaik mennyiségével.
Budapest, Zrínyi utca 3/A 3em 15.