A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. Mit tartalmaz a Prostamol uno 320 mg lágy kapszula - A készítmény hatóanyaga: 320 mg szabalpálma (Serenoa repens (Bartram)Small; fructus) termés sűrű kivonata kapszulánként Kivonószer 96% V/V etanol. A növényi anyag/kivonat arány 9-11:1. - Egyéb összetevők: szukcinilezett zselatin, glicerin, tisztított víz, titán-dioxid (E 171), sárga vas‑oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172) és kármin lakk (E 120) színezékek. Milyen a Prostamol uno kapszula külleme, és mit tartalmaz a csomagolás Barna - sárgásbarna, vagy zöldesbarna, olajos folyadékkal töltött, ovális alakú, kétszínű kapszulahéjú (átlátszatlan piros/ átlátszatlan fekete) lágy zselatin kapszula. Kiszerelések: 15 db, ill. 30 db, ill. 60 db ill 90 db kapszula eredeti csomagolásban (buborékfóliában és dobozban).
1. A GYÓGYSZER NEVE Prostamol uno 320 mg lágy kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 320 mg szabalpálmatermés [Serenoa repens (Bartram) Small; fructus] sűrű kivonata (9-11:1) lágy kapszulánként. Kivonószer 96% V/V etanol. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Lágy kapszula. Barna-sárgásbarna vagy zöldesbarna, (olajos) folyadékot tartalmazó, ovális alakú, átlátszatlan kétszínű kapszulahéjú (piros/ fekete) lágy zselatin kapszula. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4. 1 Terápiás javallatok A Prostamol uno 320 mg lágy kapszula felnőtt férfiak vizeletürítési nehézségének tüneti kezelésére használatos a benignus prostata hyperplasia Alken szerint I. és II. stádiumában. A benignus prostata hyperplasia stádiumainak besorolása (Alken* szerint) Stádium Neve Tünetek I Ingerstádium Pollakisuria (diurnalis és nocturnus), nycturia, elhúzódó vizelési kezdet, gyengült vizeletsugár, a hólyag kiürülése még teljes II Maradékvizelet-stádium Kezdődő dekompenzáció, a hólyag elégtelen kiürülése, vizelet visszamaradás III Dekompenzációs stádium Túlfolyásos inkontinencia, akut vizeletretentio, vizeletpangás a vesékben, hydronephrosis, veseelégtelenség * Alken CE Leitfaden der Urologie, Stuttgart: Thieme, 1973 180-2 4.
A kapszulát étkezés után, egészben, kellő mennyiségű folyadékkal nyelje le. A kezelés időtartama Az alkalmazás időtartamának a betegség természetével, súlyosságával és lefolyásával összhangban kell lennie. Az alkalmazás időtartama nem korlátozott. Kérje ki ezzel kapcsolatban kezelőorvosa tanácsát. Prostamol uno kapszulát hosszabb ideig, folyamatosan kell szedni. A kezelés sikere érdekében különösen fontos a kapszula naponta történő, rendszeres bevétele. A panaszok enyhülése csak kb. 6 hét múlva várható. A teljes hatás eléréséhez pedig kb. 3 hónap szükséges. Forduljon kezelőorvosához, amennyiben a panaszok nem enyhülnek vagy súlyosbodnak. Ha az előírtnál több Prostamol uno kapszulát vett be A Prostamol uno kapszulával kapcsolatban túladagolás esete ezideig nem ismert. Ha elfelejtette bevenni a Prostamol uno kapszulát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Prostamol uno kapszula szedését A tünetek kiújulhatnak, amennyiben abbahagyja a Prostamol uno kapszula szedését.
Tudnivalók a Prostamol uno kapszula alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Prostamol uno kapszulát? Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Prostamol uno kapszulát tárolni? A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Prostamol uno lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Prostamol uno növényi eredetű gyógyszer, melyet a húgyutak megbetegedésének (ideértve a prosztatát is) kezelésére alkalmaznak. Hatóanyaga a szabalpálma termésének kivonata ( Serenoa repens extraktum). A Prostamol uno kapszula vizelési nehézségek (a húgyhólyag kiürítésének nehézségei) esetén alkalmazható férfiaknak, nem-daganatos eredetű dülmirigy megnagyobbodás (jóindulatú prosztata hiperplázia) I. és II. szakasza (stádiuma) esetén. A nem-daganatos eredetű dülmirigy megnagyobbodás (jóindulatú prosztata hiperplázia) stádiumainak osztályozása: Stádium Név Tünetek I A hólyag inger-stádiuma Késlekedve induló vizeletürítés Elhúzódó és szakaszos vizelés Gyenge vizeletsugár Gyakori vizelés (különösen éjszaka) A hólyag kiürülése még teljes II Maradékvizelet-stádium A vizelés folyamatosságának nehézségei A hólyag nem üríthető ki teljesen, maradékvizelet van a hólyagban még vizelés után is.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Prostamol uno alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Prostamol uno a prosztata jóindulatú megnagyobbodása által okozott panaszokat csökkenti, a megnagyobbodást azonban nem szünteti meg. Ezért kérjük, rendszeresen jelentkezzen vizsgálatra kezelőorvosánál. Különösen akkor kell orvoshoz fordulnia amennyiben: ► Ha lázas, görcsöl, ill. ha vér jelenik meg a vizeletében ► Amennyiben fájdalmas vizelést észlel ► Állandó vizeletcsöpögést tapasztal ► Fájdalmas vizelési késztetés esetén, melyet váratlan vizelési képtelenség kísér Gyermekek és serdülők Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott. Egyéb gyógyszerek és a Prostamol uno Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A warfarinnal való kölcsönhatás néhány feltételezett esetét jelentették. Megnövekedett INR-értékeket írtak le. Terhesség, szoptatás és termékenység A Prostamol uno használata nők esetében nem javallt, ezért terhesség és szoptatás esetén nem ajánlott.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Prostamol uno kapszulát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Prostamol uno 320 mg szabalpálmatermés kivonata kapszulánként (9-11:1). - Egyéb összetevők: Szukcinilezett zselatin, glicerin, tisztított víz, titán-dioxid (E 171), sárga vas oxid (E 172), fekete vas-oxid (E-172) és kármin lakk (E 120) színezékek. Milyen a Prostamol uno kapszula külleme, és mit tartalmaz a csomagolás Barna-sárgásbarna, vagy zöldesbarna, (olajos) folyadékot tartalmazó, ovális alakú, átlátszatlan kétszínű kapszulahéjú (piros/fekete) lágy zselatin kapszula. Kiszerelések: 15 db, ill. 30 db, ill. 60 db ill 90 db kapszula eredeti csomagolásban (buborékfóliában és dobozban).
2040 Budaörs Neumann János u. 1. Tel: (+36-23) 501-301 OGYI-T-7184/01 (15 db) OGYI-T-7184/02 (30 db) OGYI-T-7184/03 (60 db) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 02. 09.