Emiatt az ETO hamarosan elavulttá válhat. Szerencsére az FDA és az EPA teljesen a fedélzeten van. az FDA lépéseket tesz az etilén-oxid "gáz" Sterilizálásán túl az FDA nyilvános innovációs kihívást jelentett be, amelynek célja a sterilizálás új megközelítéseinek fejlesztése. Pontosabban, a cél az ETO sterilizálási technikáinak alternatíváinak azonosítása., Céljuk a betegek, a szolgáltatók és a személyzet, valamint a külső közösségek védelme. beérkezése Után 24 potenciális beadványok, az FDA rendezni a négy résztvevő, összesen öt új sterilizálási módszerek felülvizsgálata, abban a reményben, száműzve ETO sterilizálás. Etilén-oxid (EtO) sterilizálási folyamat & szolgáltatások | Chad Wilken's. 2019 novemberétől az FDA szorosan együttműködik a résztvevőkkel az egyes javasolt sterilizálási módszerek megfontolása érdekében.
Az egészségügyi intézményekben más a feldolgozóterek fizikai kialakítása, különbözőek a használt berendezések és eltérő a megfelelő képzéssel és gyakorlattal bíró személyzet elérhetősége. Mivel az egészségügyi intézmények elsődleges funkciója a betegellátás, az orvostechnikai eszközök sterilizálása csak egyetlen a számos tevékenység közül, amelyeket e funkció támogatására végeznek. Az orvostechnikai eszközök gyártói általában nagyszámú olyan, egymáshoz hasonló orvostechnikai eszközt sterilizálnak, amelyeket "szűz anyagból"* gyártottak. Az egészségügyi intézményeknek azonban nemcsak új, hanem változó biológiai szennyezettségi szintű újrahasználható, orvostechnikai eszközöket is kell kezelniük. Ők ezért még a sterilizálás előtti tisztítás, értékelés, előkészítés és csomagolás kihívásaival is szembesülnek. Az etilén-oxid "gáz" sterilizálásának veszélyei az orvostechnikai eszközök számára / obp | Hi-Tech. E nemzetközi szabvány az egészségügyi intézményekre specifikus alternatív megközelítéseket és útmutatást határoz meg. A sterilizálási folyamat fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése számos különálló, de egymással összefüggő tevékenységből áll, pl.
De mivel az etilén-oxid igen illékony, a tárolóhelyükről kikerült iratokból a vegyelemzések óta már ez a csekély mennyiség is eltávozott. Gőz József (MTI-Press) Olvasói vélemény: 0, 0 / 10 Értékelés: Legolvasottabb Legtöbb hozzászólás © 2009 - 2020 Professional Publishing Gőzsterilizálás A sterilizálás autoklávban történik. A túlnyomásos, telített vízgőzzel történő sterilizálás lényege, hogy a légtelenített, zárt térbe, az autokláv ún. Magyar Szabványügyi Testület > Szabványosítás > Hírek > 2019 > 09 > Orvostechnikai eszközök etilén-oxidos sterilizálása. munkaterébe bejuttatott túlnyomásos telített vízgőz lecsapódik (kondenzálódik), miközben a gőz rejtett energiája felszabadul. (Ennek értéke 1kg 100 celziusfok hőmérsékletű gőz vízzé történő kondenzációjakor 2199, 7 kJ) Ha ez a hőenergia a munkatérbe behelyezett eszközön, anyagokban stb. szabadul fel, úgy ezen jelentős hőmennyiség hatására az ezeken lévő mikroorganizmusok elpusztulnak, inaktiválódnak. A gőzsterilizáló egy klasszikus módszer, mely egyszerűségével, hatékonyságával, alacsony költségeivel és gyorsaságával vált jól ismertté. A Dispomedicor Zrt.
csak az Egyesült Államokban több mint 10 000 orvos irodáját, sebészeti központját és kórházát, valamint más klinikákat és létesítményeket szolgálunk ki világszerte. lépjen velünk Kapcsolatba, hogy megtanulják, hogyan világítja meg minden nap, egységes használatos eszközt megoldások, amelyek lehetővé teszik, sokkal egyszerűbb, biztonságosabb, világosabb eredmények., Szeretnénk segíteni abban, hogy túllépjünk az ETO sterilizálásával kapcsolatos kockázatokon.
Etilén-oxid-sterilizálás validálása Az etilén-oxid (EO) sterilizálás validálásának célja egy olyan sterilizálási folyamat kidolgozása, amely a gyártó számára megfelelő szintű sterilitást biztosít és biztosítja az egyes kifejlesztett terméktípusok ismételhetőségét. Minden típusú terméket, függetlenül attól, hogy házon belül sterilizálták vagy szerződéses sterilizálóval, igazolni kell-e a nemzeti és a nemzetközi előírások betartását. Az EO sterilizálás érvényesítésének követelményeit az ANSI / AAMI / ISO 11135 számú dokumentum foglalja össze. A különféle AAMI TIR-ek útmutatást nyújtanak a sterilizálási szabvány követelményeinek teljesítéséhez is. Az EUROLAB az etilén-oxid-sterilizálás ellenőrzésére szakosodott, és partnerei lehetünk Önnel és számos szerződéses sterilizáló létesítménynek a teljes folyamat során, a protokoll gyártásától a zárójelentés elkészítéséig. Alkalmazandó szabványok ANSI / AAMI / ISO 11135 AAMI TIR14 AAMI TIR16 AAMI TIR28 Az EUROLAB szakértői több száz etilén-oxid-sterilizációs ellenőrzést végeztek.
A freon használata tilos. ③Az elemzést folytathatjuk etilén-oxid-sterilizátorban, vagy elhelyezhetjük egy speciális elszívóban, és nem szabad természetes szellőzést használni. Az ismételten beáramló levegőt nagy hatékonysággal kell szűrni, amely a ≥0, 3um részecskék több mint 99, 6% -át képes kiszűrni. ④Etilén-oxid-maradék elsősorban az etilén-oxid-sterilizálás után az árucikkekben és csomagolóanyagokban megmaradt etilén-oxidra és két melléktermékére, a klór-etanol-etánra és az etilén-glikol-etánra vonatkozik; túlzott etilén-oxidnak való kitettség Az alkánmaradványok égési sérüléseket és irritációt okozhatnak a betegek számára. Az etilén-oxid-maradék mennyisége összefügg a sterilizált cikkek anyagával, a sterilizálás paramétereivel, a csomagolóanyagokkal és a csomagolás méretével, a terhelhetőséggel és az elemzési paraméterekkel. Amikor a polivinil-klorid katéter 60 ° C-on van, 8 órán át elemezzük; amikor 50 ℃, akkor 12 órán át elemzik. Egyes anyagok lerövidíthetik a felbontási időt, például a fém és az üveg azonnal felhasználható, egyes anyagoknak pedig meg kell hosszabbítaniuk a felbontási időt, például egy beépített pacemakernek.
Minél finomabbra porlasztják az üzemanyagot, annál magasabb a hatásfok és annál tisztább az égés. Az üzemanyag-fogyasztás és a CO2 kibocsátás a dízel esetében mára már 15-20 százalékkal kisebb, mint az Otto-motor esetében. De a nyomás tovább növekszik. A Poppe + Potthoff az ügyfelekkel együtt common rail rendszereket fejleszt akár 3. Vezetékek ǀ Poppe + Potthoff. 200 bar értékig vagy efelett, a környezet magasabb fokú védelme érdekében. A közvetlen befecskendezés benzines motorok esetén akár kereken 15 százalékkal csökkentheti az üzemanyag-fogyasztás és a füstgáz-kibocsátást a szokványos szívócsöves befecskendezéshez viszonyítva. A nyomással szemben támasztott követelmények ennek során tipikusan alacsonyabbak, mint dízel esetében. A Poppe + Potthoff common rail elképzeléseket fejlesztett ki a benzinmotorokhoz is, melyek homogén üzemanyag-nyomással rendelkeznek 350-500 bar, valamint 500 és 1500 bar között. A sűrítés növeli a hatékonyságot, a forgatónyomatékot és növekszik a hajtási dinamika is. A gáz halmazállapotú üzemanyagok, mint a földgáz, a biogáz vagy a hidrogén, a dízel és a benzin kedvezőbb árú és környezetbarát alternatívái.
Különösen a haszongépjárművek gyártói és flottaüzemeltetők fektetnek nagyobb hangsúlyt a gázüzemű motorokra – új rendszerekkel és utólagosan felszerelhető készletekkel. A Poppe + Potthoff common rail összetevői rendkívül precíz interfészekkel rendelkeznek. Mint a rendkívül illékony hidrogénnel folytatott tesztek azt bizonyítják, ezen termékek biztonságosak és tartósan tömítettek. Common railjeink és magas nyomású vezetékeink 300 és 700 bar közötti gáznyomásokhoz validáltak. Common Rail Subsysteme von Poppe + Potthoff halten höchsten Drücken stand. Die Einspritzsysteme für moderne Diesel-, Benzin- und Gasmotoren müssen sehr sauber sein, um tadellos zu funktionieren. Common rail technológiák Mérnöki specialistáink egyedi common rail rendszereket terveznek, melyek a legmagasabb igényeket is kielégítik. Különleges erősségünk a magas fokú nyomásállóság megvalósítása minimális csőméretek mellett. Ezt saját anyagokkal és kiváló felületi minőséggel érjük el. Poppe & potthoff hamm. A wertheri Technológiai Centrumban, Németországban, minden prototípust részletes teszteknek vetjük alá és az adatokat továbbítjuk az ügyfelek számára kiértékelés céljából.
Milyen termékterületeken lehetünk precíz szolgálatára? A hegesztett, hidegen húzott precíziós acélcsövektől a common raileken át a magasnyomású vezetékekig a Poppe + Potthoff minden felsorolt termékterületen vezető szerepet tölt be. Gyakran prototípusokkal kezdődik az együttműködés innovatív ügyfeleink számára, majd precíziós összetevőkkel és tengelykapcsolókkal folytatjuk és gépeket, ill. vizsgálóberendezéseket gyártunk a magasnyomásos technikai szakterületekhez. Intenzív és több éves ügyfélkapcsolatok állnak fenn számos eredeti alkatrészgyártóval és globális tevékenységű, elsődleges alkatrészbeszállítóval az autóipar és a haszongépjárműipar, a hajógyártás területén és további szakterületeken. Milyen termékterületeken lehetünk precíz szolgálatára? Common rail technológiák ǀ Poppe + Potthoff. Intenzív és több éves ügyfélkapcsolatok állnak fenn számos eredeti alkatrészgyártóval és globális tevékenységű, elsődleges alkatrészbeszállítóval az autóipar és a haszongépjárműipar, a hajógyártás területén és további szakterületeken. Az ügyfelek igényei képezik mércénket.
Ez a weboldal cookie-kat használ Ez a weboldal sütiket használ, hogy javítsa látogatóink élményét. A weboldal további böngészésével Ön elfogadja a sütik használatát. További E sütik némelyike technikailag szükséges a weboldal bizonyos funkcióinak biztosításához. Ezenkívül használunk néhány sütit, amelyek arra szolgálnak, hogy információt nyerjünk a felhasználók viselkedéséről ezen a weboldalon, és ezek alapján folyamatosan javítsuk weboldalunkat.