Tanfolyam megnevezése: Qualified Person (QP) – Meghatalmazott személy ONLINE tanfolyam (Microsoft TEAMS-en keresztül) SZOTE-GYTK/ 2021. I. 00030 kreditpont: 16 IDŐPONT: 2021. Május 13. 09. 00-16. 50 Visszaküldendő a Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. címre beszkennelve vagy faxon: +36-1-327-0403, vagy jelentkezését ONLINE is véglegesítheti az alábbi linken: Részvételi díj: 90. Qualified Person Képzés: Qualified Person - Képzés Képzések - Konferencia Portál. 000 Ft bruttó/fő Online tanfolyami kedvezmény 10%! Early Bird kedvezmény április 30-ig: 20%! document További információ ide kattintva olvasható! ( 63 KB)
14:45-15:10 Kávészünet 15:10-16:25 A farmakovigilancia kockázatkezelés alapú megközelítése A gyógyszerbiztonság helye és szerepe a gyógyszeriparban Farmakovigilancia a jogszabályi háttér fényében A QP és QPPV és RP együttműködésének lehetőségei, keretei Előadó: Dr. Bönöczk Péter, ügyvezető igazgató és EU QPPV, Inparibus Kft. 16:25 Az első nap zárása 8:30- Regisztráció 9:00-10:00 A kockázatelemzés és értékelés szerepe a QP döntéshozatalában Q9 Kockázatkezelés QP, QPPV és RP feladata / felelőssége és kapcsolatuk Milyen felszabadítási formák vannak a gyártási tételekre és melyik felszabadítási forma mikor alkalmazható? A QP szerepe, felelőssége a gyártási tétel felszabadításánál A kockázatelemzés és értékelés szerepe a QP döntéshozatalában/ esettanulmány 10:00-11:00 Mi a teendő, ha Európából vagy harmadik országból jött készítményt át kell csomagolni? Ki csomagolhatja át? Szakmai továbbképzés. Hogyan engedélyeztessük itthon? Hogyan viszonyulnak a hatóságok az átcsomagoláshoz? – A magyar, európai és amerikai gyakorlat A tétel végső felszabadításáért ki a felelős?
A szak a Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem (BME) és a Semmelweis Egyetem (SE) közös képzése, közös diploma kiállításával. A képzést a BME hirdeti meg és szervezi, ezért a hallgatókra BME Tanulmányi és vizsgaszabályzata illetve egyéb szabályozásai vonatkoznak. KROMATOGRÁFIÁS TOVÁBBKÉPZŐ TANFOLYAM Szeged 2009. január 27. Gyógyszeripari ismertető és promóciós lap "Az ön gyógyszeripari tanácsadója" VALIDATION OF COMPUTERISED SYSTEMS 4 db EDQM-útmutató jelent meg, és használhatók is! Stabilitás-előadás, egyetemistáknak mindkét előadás anyaga egy fájlban! IIR-előadás anyaga Előadás a kromatográfiás továbbképző tanfolyamon Magyar Kémikusok Egyesülete Csongrád Megyei Csoportja, az MTA Szegedi Akadémiai Bizottság Kémiai Szakbizottsága és a Dél-Alföldi Neurobiológiai Tudásközpont XXXIX. KROMATOGRÁFIÁS TOVÁBBKÉPZŐ TANFOLYAM, 2008. január 28-30., Szeged Általános előadás anyaga IIR CERTIFIED PHARMA SUPPLY CHAIN EXPERT COURSE Stabilitási előadás 2007. Qualified person képzés live. 10. A két előadás diáiból készült összevont anyag Stabilitási előadás - csomagolóanyagok Tisztelt Hallgatók!
(köszönet a közreműködésért Dr. Blazics Gyulának! ) A kockázatelemzés buktatói, kockázatbecslés szabványos módszerekkel Az EOQ MNB – Gyógyszeripari Szakbizottság rendezésében tartott "A validálás időszerű kérdései a gyógyszeriparban" című konferencián elmondott előadásom Irányítási rendszer kiépítésének projekt-terve (példa) Az irányítási rendszerek kiépítése és tanúsításra való felkészítése rendkívül összehangolt projekt-manageri tevékenységet feltételez, amelyet egy Gant-ábrában jól lehet leképezni. Irányítási rendszerek bemutatása és a projektek rövid jellemzése Mi az ISO 9001? Miért velünk…? Mik a projekt-eredmények? Qualified person képzés vs. Miért jó ez? Mik a várható kulcspontok? Tisztításvalidálás Szakmai előadás nyomtatható anyaga a tisztításvalidálás módszertanáról. Analitikai módszerek validálása Szakmai előadás nyomtatható anyaga az analitikai validálás módszertanáról. Prospektív validálás Szakmai előadás nyomtatható anyaga a prospektív validálás módszertanáról. Számítógépes rendszerek validálása Szakmai előadás nyomtatható anyaga a számítógépes rendszerek validálásának (kvalifikálásának) módszertanáról.
14:30-15:00 Kávészünet 15:00-16:00 Hogyan készüljön fel a meghatalmazott személy az inspekcióra? Milyen viselkedés elvárt az inspekció során? Mit lehet mondani, és mit nem? Ki legyen jelen? Qualified person képzés template. A jó és a rossz inspektori gyakorlat Adalékok a sikeres és a sikertelen inspekciókhoz Kritikus helyzetek Szakmai tényezők Az inspekciók lebonyolítása A javító, megelőző intézkedések folyamata – Mire kell ügyelni? Előadó: Berényi Vilmos, szakmai igazgató, WIL-ZONE Tanácsadó Iroda 16:00 A második nap vége
Joób Márton ( Szeged, 1982. június 24. –) többszörös világbajnok magyar síkvízi (gyorsasági) kenus, politikus. Sportpályafutása [ szerkesztés] Kenusként 2003-ban kezdte a nemzetközi versenyzést. Négy érmet nyert az ICF Kajak-kenu világbajnokság okon, melyek közül három arany (C-4 1000 m: 2003, C-4 200 m: 2007, C-4 500 m: 2007) és egy bronz (C-4 200 m: 2006). A 2004-es athéni nyári olimpiai játékok on hetedik helyen végzett a kenu egyes (C-1) 500 m-es versenyszámában. Politikai pályafutása [ szerkesztés] Az Összefogás Szegedért Egyesület politikusa. [1] 2014-től tagja a szegedi önkormányzat közgyűlésének, 2014-ben Szeged 19. egyéni választókerületében az MSZP - DK -Együtt-PM-Szegedért színeiben szerzett mandátumot. [2] 2018-ban - Botka László MSZP-s szegedi polgármester felkérésére [1] - az MSZP-Párbeszéd egyéni képviselőjelöltjeként indult a Csongrád 02-es választókörzetben, [3] de nem sikerült mandátumhoz jutnia. Adócsalási vádak [ szerkesztés] Joóbot 2020. július 28-án több száz millió forintra rúgó adócsalás vádjával a Nemzeti Adó- és Vámhivatal őrizetbe vette.
Márton Csókás márton Megkukult! Kérdéseket vet fel a hallgatása Ez azonban kérdéseket vet fel. Miért hallgat Joób Márton a számlavásárlási és térkő ügyben? Bár a hallgatás beleegyezés – tartja a nem túl szerencsés mondás -, jobban örülne mindenki, ha végre kiállna és nyilatkozna, tiszta vizet öntene a pohárba. Az önkormányzatnál bevett gyakorlat, hogy a kellemetlen kérdések elől a hallgatásba menekülnek és nem vesznek tudomást a problémákról (talán abban bízva, hogy akkor azok nem is léteznek). Ebben a cikkünkben gyűjtöttük össze, hogy milyen ügyekben nem tartották fontosnak Botkáék, hogy választ adjanak a szegediek kérdéseire. Az olimpia után aztán remélhetőleg a család is bővül. Én legalább öt, Dóra hat gyermeket szeretne. Majd csak megegyezünk valahogy – tette hozzá hamiskásan a családfő. A kis Gréta nagyon apás, minden este Marcival alszik el. Régebben saját, színes szobácskáról álmodott. Most akár meg is csíphetik a szülei. Már nem álmodik. Színes 2019. december 5. 21:02 Van az a helyzet, aminek nem lehet ellenállni: szerkesztő legyen a talpán, aki nem posztol egy ilyen kedves családi fényképet.
Bár a hallgatás beleegyezés – tartja a nem túl szerencsés mondás -, jobban örülne mindenki, ha végre kiállna és nyilatkozna, tiszta vizet öntene a pohárba. Az önkormányzatnál bevett gyakorlat, hogy a kellemetlen kérdések elől a hallgatásba menekülnek és nem vesznek tudomást a problémákról (talán abban bízva, hogy akkor azok nem is léteznek). Ebben a cikkünkben gyűjtöttük össze, hogy milyen ügyekben nem tartották fontosnak Botkáék, hogy választ adjanak a szegediek kérdéseire. Isten hozott, pici Jordán! 💙 Megszületett tizenegyedik gyermekünk! 🥰 Örömmel értesítünk mindenkit, hogy nemrégiben megérkezett tizenegyedik gyermekünk, Joób Jordán Jonatán! Hála Istennek, Anya és a baba is jól vannak (vagyunk 😉)! Nemsokára jövünk a részletekkel!... A képen az a kis focimez látható, amit a gyerekek tavaly karácsonyra kaptak (ezzel jelentettük be nekik, hogy lesz még egy kistesó). Joób Márton és Dóri See more 17 évvel ezelőtt ezen a jeles napon kötöttük össze az életünket, amiért azóta is nagyon hálásak vagyunk!
Joób Márton és kedvese 10 gyermek boldog szülei, júliusra várják a tizenegyediket. Megkérdeztük, hogyan bírják cérnával? 10+1 GYERMEKKEL A KARANTÉNBAN, HANGBAN: 10+1 GYERMEKKEL A KARANTÉNBAN, ÍRÁSBAN: Sz365. : Az utóbbi hetekben minden szegedi szülő egyszerre lett multifunkciós szuperhős: tanítónéni / tanítóbácsi, home office munkatárs és persze anyuka / apuka is egy személyben. Hogy bírjátok a cérnát? 10 gyermeketek van és hamarosan érkezik a tizenegyedik gyönyörűség is! Joób Márton: Egyrészt óriási reménységgel tölt el, hatalmas a boldogság, hogy jön a 11. gyermekünk. Másrészt, nem egyszerű a feladat: 6 iskolás korú gyermekünk van, beindultak az online órák, otthon valóságos harc megy a számítógépekért. A pedagógus leadja az anyagot, a szülő megcsinálja a gyermekkel, majd irány feltölteni, visszaküldeni. Extrém szülői kihívás: gyakran még késő este, félálomban is azt böngésszük, vajon elkészült-e minden. 35 esztendős vagyok, nős, 9 gyermek édesapja. A nevem korábbról a sport, a kajak-kenu világából lehet ismerős leginkább: egyéniben és párosban Vajda Attilával ifjúsági Európa-bajnoki címet szereztem, felnőtt sportpályafutásom során pedig 3 világbajnoki címet és olimpiai 7. helyezést értem el.
Bár a hallgatás beleegyezés – tartja a nem túl szerencsés mondás -, jobban örülne mindenki, ha végre kiállna és nyilatkozna, tiszta vizet öntene a pohárba. Az önkormányzatnál bevett gyakorlat, hogy a kellemetlen kérdések elől a hallgatásba menekülnek és nem vesznek tudomást a problémákról (talán abban bízva, hogy akkor azok nem is léteznek). Ebben a cikkünkben gyűjtöttük össze, hogy milyen ügyekben nem tartották fontosnak Botkáék, hogy választ adjanak a szegediek kérdéseire. Színes 2019. december 5. 21:02 Van az a helyzet, aminek nem lehet ellenállni: szerkesztő legyen a talpán, aki nem posztol egy ilyen kedves családi fényképet. Joób Márton család-, szociálpolitikai és sportért felelős tanácsnok és családja nagyon hangulatos képpel várja a Mikulást, a kisebb gyerekek be is öltöztek, ahogyan illik. A család legfiatalabb tagja, a február 14-én született Gordon is mikulásos ruhát kapott, igaz, ő még nem biztos, hogy tudja miről van szó, de remek emlék lesz majd számára ez a fénykép. * * * – Minden, ami Szeged!
– Soha nem felejtem el azt a döbbenetet, amikor a szegedi Csillag börtönben becsukódott mögöttem a zárkaajtó. Az elején mindennap órákon át a betonra görnyedve imádkoztam és énekeltem Istenhez, és azért küzdöttem, hogy ne őrüljek meg. Rám is parancsolt az őr, hogy hagyjam abba, mert a csendes áhítatot jobban viseli. Az is erőt adott, hogy a feleségem és a gyerekek hetente több levelet írtak – folytatta. Az egykori sportoló legkisebb gyermeke, Jordán éppen tavaly júniusban született meg / Fotó: Pozsonyi Zita Joób Márton a Blikknek elmondta: bár továbbra is igazságtalannak tartja a helyzetet, amibe került, de teljes mértékben együttműködik a hatósággal. Elismerte a nyomozóknak, részben van felelőssége a történtekben, ezzel arányosan egy komoly összeget már be is fizetett a NAV-nak. Viszont olyan dolgokért nem szeretné vállalni a felelősséget, amit nem ő követett el. A börtön után nyomkövető került a volt képviselőre – Tisztességes, hívő ember vagyok, nem pedig bűnöző. Nehéz elfogadni, hogy egyik pillanatban még a város köztiszteletben álló politikusa vagyok, a másikban pedig zárkában találom magam – folytatta a családapa, akinek most az a legfontosabb, hogy a gyerekeinek újra az édesapja lehessen.